2013年10月11日,国家食品药品监管总局以食药监械监〔2013〕212号印发《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》。该《规定》分总则、方案、抽样、检验、复验、结果处理、监督管理、附则8章33条,自发布之日起施行。
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